Agile Entwicklung von Software als Medizinprodukt
Die agile Softwareentwicklung für Medizinprodukte lässt sich mit den Forderungen der MDR in Einklang bringen – Hand in Hand zum Medizinprodukt. Wir zeigen wie es geht.
Worum es geht
Die Entwicklung einer Software als Medizinprodukt – vor allem auch als verschreibungsfähige digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) – ist ein komplexes Vorhaben mit hohen Anforderungen an die beteiligten Personen, deren Qualifikation, an das Projektmanagement und an die regulatorische Konformität. Sollten Sie der Meinung sein, dass sich dabei die regulatorischen Anforderungen an Medical Device Software (MDSW) nicht mit agilen Methoden vereinbaren lassen, können wir Sie beruhigen.
Im Whitepaper geben wir Ihnen einen kompakten Einblick, wie sich beiden Themen zusammenbringen lassen, wie wir Dual-Track Agile implementiert haben und wie agile Methoden auch in der Entwicklung von Software als Medizinprodukt gewinnbringend eingesetzt werden können.
