Sie gelten als Problemlöser, die den knappen Ressourcen in der Gesundheitsversorgung begegnen und doch gibt es auch scharfe Kritik. 2024 wird die DiGA vier Jahre alt und wir schauen uns den aktuellen Stand genauer an.
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Tobias Klingenfuss ist Senior Consultant in unserem Medical & Regulatory Team. und berät Kundnerund um Fragen zu regulatorischen
Anforderungen der MDD bzw. MDR im Rahmen von
Projekten zur Entwicklung von Software als
Medizinprodukt. Er verfügt zudem über einen Master Abschluss “IT im Gesundheitswesen”, ist ICPMSB® Certified Professional for Medical Software und ITIL Certified ITIL Foundation.
Michael Grüterich ist Mitgründer von TWT Digital Health (damals xmachina) und Geschäftsführer für den Bereich Konzeption und Design. Neben "healthy yet exciting" User Experience gehören Musik, Kunst, guter Wein zu seinen Leidenschaften.
„ Man muß die Dinge so einfach wie möglich machen. Aber nicht einfacher. “
Die TWT Group wurde beim Deutschen Digital Award 2022 mit Silber für die innovative PARI Connect App der Kategorie "Mobile Apps - Idee/ Innovation" ausgezeichnet.
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Michael Grüterich ist Mitgründer von TWT Digital Health (damals xmachina) und Geschäftsführer für den Bereich Konzeption und Design. Neben "healthy yet exciting" User Experience gehören Musik, Kunst, guter Wein zu seinen Leidenschaften.
„ Man muß die Dinge so einfach wie möglich machen. Aber nicht einfacher. “
Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs) nehmen einen immer größeren Anteil an der nachhaltigen Behandlung diverser Krankheiten ein. Unsere Online-Session gestalten wir zusammen mit DiGA-Info.
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Christian Bahlinger unterstützt TWT Digital Health seit mehr als 20 Jahren mit seinem Wissen, seinem Können und seinem Humor. Als Projekt- und Content-Manager ist der studierte Germanist für eine Reihe von Kunden aus verschiedenen Branchen zuständig. Privat stehen bei ihm seine Familie, viel Musik, Sport und guter Lesestoff im Mittelpunkt.
„Um fliegen zu können, braucht man sich nur auf den Boden werfen...und ihn nicht zu treffen. “
Jedes Projekt profitiert von agilen Methoden. Sogar mit den regulatorischen Anforderungen an MDSW lässt sich die agile Softwareentwicklung vereinbaren. Wie? Das zeigt Amy Leson in unserem Webinar.
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Christian Bahlinger unterstützt TWT Digital Health seit mehr als 20 Jahren mit seinem Wissen, seinem Können und seinem Humor. Als Projekt- und Content-Manager ist der studierte Germanist für eine Reihe von Kunden aus verschiedenen Branchen zuständig. Privat stehen bei ihm seine Familie, viel Musik, Sport und guter Lesestoff im Mittelpunkt.
„Um fliegen zu können, braucht man sich nur auf den Boden werfen...und ihn nicht zu treffen. “
Vor über einem Jahr wurde die erste DiGA in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen. Bislang fanden 25 Gesundheits-Apps Aufnahme im DiGA-Verzeichnis des BfArM.
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Michael Grüterich ist Mitgründer von TWT Digital Health (damals xmachina) und Geschäftsführer für den Bereich Konzeption und Design. Neben "healthy yet exciting" User Experience gehören Musik, Kunst, guter Wein zu seinen Leidenschaften.
„ Man muß die Dinge so einfach wie möglich machen. Aber nicht einfacher. “
Katharina Bihn schildert, welchen Vorteil formative Usability-Evaluationen vor oder während der Entwicklung von Medizinprodukten und digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs) haben.
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Tobias Klingenfuss ist Senior Consultant in unserem Medical & Regulatory Team. und berät Kundnerund um Fragen zu regulatorischen
Anforderungen der MDD bzw. MDR im Rahmen von
Projekten zur Entwicklung von Software als
Medizinprodukt. Er verfügt zudem über einen Master Abschluss “IT im Gesundheitswesen”, ist ICPMSB® Certified Professional for Medical Software und ITIL Certified ITIL Foundation.
Die Europäische Kommission hat für den Oktober 2021 zwei weitere Ausbaustufen der EUDAMED vorgesehen, das Modul 2 für die UDI-Registrierung und das Modul 3 für Angaben der benannten Stellen zu den Anträgen der Hersteller und zu den Zertifikaten.
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Christian Bahlinger unterstützt TWT Digital Health seit mehr als 20 Jahren mit seinem Wissen, seinem Können und seinem Humor. Als Projekt- und Content-Manager ist der studierte Germanist für eine Reihe von Kunden aus verschiedenen Branchen zuständig. Privat stehen bei ihm seine Familie, viel Musik, Sport und guter Lesestoff im Mittelpunkt.
„Um fliegen zu können, braucht man sich nur auf den Boden werfen...und ihn nicht zu treffen. “
TWT Digital Health arbeitet bei der Entwicklung und dem Betrieb von DiGAs und digitalen Lösungen mit einem Partner zusammen, der die hohen Anforderungen an Sicherheit und Verfügbarkeit von Daten und Systemen genau kennt.
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Tobias Klingenfuss ist Senior Consultant in unserem Medical & Regulatory Team. und berät Kundnerund um Fragen zu regulatorischen
Anforderungen der MDD bzw. MDR im Rahmen von
Projekten zur Entwicklung von Software als
Medizinprodukt. Er verfügt zudem über einen Master Abschluss “IT im Gesundheitswesen”, ist ICPMSB® Certified Professional for Medical Software und ITIL Certified ITIL Foundation.
Die Europäische Kommission schlägt die Verschiebung der Übergangsfrist für die Überführung von auf dem Markt befindlichen In-Vitro Diagnostika von der IVDD zur IVDR vor. Hersteller stehen trotz der gewonnenen Zeit vor großen Herausforderungen.
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