Quick-Check Medizinische Software
Ab wann wird Software zum Medizinprodukt? Machen Sie den Test.
Klaus Mueller von Klaus Mueller
Für Hersteller oder Anwender können medizinische Software und medizinische Applikationen eine erhebliche Vereinfachung von Prozessen bedeuten – jedoch nicht ohne Risiko. Nutzen Sie den kostenlosen Quick-Check und testen Sie mit wenigen Klicks ob es sich bei Ihrer Software um ein Medizinprodukt handelt oder nicht.
Medizinische Apps – smarte Helfer oder komplexe Medizinprodukte?
Unser Whitepaper fasst außerdem den aktuellen Stand der Diskussion zusammen und wirft einen Blick auf die rechtlichen Rahmenbedingungen auf Basis des Medizinproduktegesetzes (MPG) und der Medizinprodukterichtlinie (MDD). Anhand konkreter Beispiele haben wir die Frage „Medizinprodukt – ja oder nein?“ erörtert und erläutern u.a. wie eine Risikoanalyse aussieht, welche Schritte eine Software im Laufe ihres Lebenszyklus‘ durchläuft und welche Normen relevant sind. Abschließend stellen wir Ihnen anhand von Best-Practice-Beispielen vor, was es bei der Planung und Realisierung von Software-Projekten zu beachten gibt.
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