Rechtskonforme Medizinsoftware für Websites und Apps

Hersteller und Betreiber von medizinischer Software haben eine Menge Gesetze, Richtlinien und Normen zu berücksichtigen. Mit uns als Partner sind Sie auf der sicheren Seite!

von Klaus Mueller

<a href="/news/autoren/klaus-mueller/">Klaus Mueller</a>

E-Health-Angebote sind stark im Kommen

Das Angebot an medizinischen Softwareprodukten ist in den letzten Jahren rasant gestiegen. Das E-Health-Geschäft der Hersteller lohnt sich. Verschiedene Studien belegen, dass sich inzwischen 60% der Deutschen online über Gesundheitsthemen informieren. Und auch bei Fachkreisen sind die E-Health-Angebote sehr beliebt. Rund 64% der Ärzte nutzen bereits Online-Dienste um Fachinformationen einzuholen.
(Quelle: Finanzwelt.de, LA-MED 2013)

Mobile Medical Applications

Auch mobil boomt das Geschäft mit der Gesundheit. So wurden in den letzten 12 Monaten weltweit 5 Mrd. Apps in der Kategorie "Gesundheit" heruntergeladen. Apples AppStore und Google Play enthalten eine Vielzahl interessanter und nützlicher Apps aus den Bereichen Ernährung, Sport, Fitness und Medizin.

Medizinsoftware gemäß dem Medizinproduktegesetz (MPG)

Der Anteil der angebotenen Produkte aber, die auch nachweislich die regulatorischen Anforderungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) erfüllen, ist sehr gering. Hersteller müssen unzählige Direktiven, Gesetze, Verordnungen, Richtlinien und Normen berücksichten und sich u.a. Fragen stellen wie:

  • Wann ist ein Produkt ein Medizinprodukt?
  • Was verlangt eine Zertifizierung?
  • Welche Gesetze müssen berücksichtigt werden?

Entsprechend versäumen es diese Hersteller medizinischer Softwareprodukte, ein Risikomanagement zu betreiben, ein Software-Lebenszyklusmodell zu entwickeln, die Gebrauchstauglichkeit ihrer Produkte nachzuweisen und rechtskonform zu dokumentieren.

Medizinprodukte rechtskonform entwickeln - mit xmachina

Wir unterstützen seit 1998 Kunden aus dem Gesundheits- und Pharmamarkt bei ihren E-Business-Projekten. Hier trifft sich technisches Know-how, Pharma- und Consumererfahrung mit Healthcare-Kreativität und speziellem Branchenwissen.

Ihnen bieten wir eine umfassende Strategieberatung, eine agile Zusammenarbeit und die Sicherheit der gesetzeskonformen Realisierung Ihrer Ideen.

Melden Sie sich bei uns! Wir unterstützen Sie gerne.

Medizinische Software gemäß dem MPG ...