Starke Partner für rechtskonforme Medizinsoftware: Armor & xmachina

Gemeinsam schaffen wir einen sicheren Ort für hochsensible Daten.

von Klaus Mueller

<a href="/news/autoren/klaus-mueller/">Klaus Mueller</a>

Über das Projekt

Für unseren Kunden, einen internationalen Pharmakonzern, übernehmen wir projektbezogen den qualitätsgesicherten Betrieb gemäß ISO 13485, einschließlich der vom Gesetz geforderten Dokumentation sowie die Installationen der Software-Updates.

Die Applikation, bei der es sich nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) um ein Medizinprodukt handelt, richtet sich zur Therapieunterstützung an chronisch kranke Patienten. Vom Nutzer selbst verwaltet, unterstützt die App (Windows, Mac, Android, iOS) also bei der Einnahme wichtiger Medikamente sowie der Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal, wie zum Beispiel dem Arzt.
Für Ärzte und Krankenschwestern gibt es außerdem ein Dashboard als Browser-Applikation.

Über Armor und xmachina

Das Hosting von Medizinprodukten und Gesundheitsanwendungen stellt besondere Anforderungen an die Sicherheit. Gemeinsam mit unserem HIPAA-zertifizierten Hostingpartner Armor verfügen wir über ein spezialisiertes Sicherheitskonzept und schaffen einen sicheren Ort für sensiblen Daten.

Lesen Sie die aktuelle Pressemitteilung unserer Partners Armor ...

ISO 13485 – xmachina ist zertifiziert

Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 zertifiziert. Damit sind wir für die Entwicklung und den Betrieb von Software und Apps im Gesundheitswesen zugelassen und arbeiten bereits an weiteren spannenden Projekten.

Sie haben Fragen zu der Entwicklung und dem Betrieb von medizinischer Software? Dann melden Sie sich bei uns!