Unser Whitepaper zeigt wie es geht: Agile Entwicklung von Software als Medizinprodukt

Agile Softwareentwicklung und MDR-Konformität im Einklang? In unserem Whitepaper erfahren Sie wie es funktioniert.

Klaus Mueller von Klaus Mueller

Wer eine Software als Medizinprodukt entwickeln und diese vielleicht sogar als verschreibungsfähige digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) in Verkehr bringen möchte, wird feststellen, dass es sich hierbei um ein komplexes Vorhaben mit hohen Anforderungen an die beteiligten Personen, deren Qualifikation, an das Projektmanagement und an die regulatorische Konformität handelt. Auf den ersten Blick möchte man daher vielleicht vermuten, dass sich die regulatorischen Anforderungen an Medical Device Software (MDSW) nicht mit agilen Methoden vereinbaren lassen. Doch es geht!

In unserem neuen Whitepaper "Agile Entwicklung von Software als Medizinprodukt" zeigen wir Ihnen wie.

Agilität und MDR – Hand in Hand zum Medizinprodukt

Wir liefern Ihnen kompakten Einblick, wie sich beiden Themen zusammenbringen lassen, wie wir Dual-Track Agile implementiert haben und wie agile Methoden auch in der Entwicklung von Software als Medizinprodukt gewinnbringend eingesetzt werden können. Wir bei TWT Digital Health wollen nicht nur die Regulatorik mit der agilen Softwareentwicklung vereinen, sondern den Ansatz besonders patienten- und nutzerzentriert gestalten. Wir haben deswegen unser modifiziertes Scrum-Verfahren um das Dual-Track-Prinzip erweitert und die Entwicklung in eine nicht regulierte und eine regulierte Phase aufgeteilt.

Warum überhaupt agil? Wie funktioniert das MDR-konform? Was bedeutet "Dual-Track Agile" und wie wird die Methode angewendet? All das erfahren Sie in unserem neuen Whitepaper – und wenn Fragen offen bleiben, beraten wir Sie natürlich gerne – schreiben Sie uns!