Webinarankündigung: SaMD - Idea to Market (Veranstalter: UNITY)

Software als Medizinprodukt (Software as Medical Device, SaMD) gewinnt in den Produktportfolios von Unternehmen der Medizintechnikbranche immer mehr an Bedeutung. Auf der Grundlage der jüngsten Erfahrungen aus der Entwicklung eines SaMD-Produkts teilen die Redner die wichtigsten Erkenntnisse aus einem aktuellen Projekt von der Idee über die Entwicklung bis zur Marktfreigabe.

von Jasmin Schemitsch

Wir geben einen Überblick über die relevanten Normen und deren Anwendung, z.B. IEC 62304 oder ISO 14971, in einem iterativen & inkrementellen Entwicklungsansatz. Darüber hinaus klären wir die Schritte, die bei der Registrierung von Medizinprodukten zu beachten sind und weisen auf die Besonderheiten der SaMD in der Betriebsphase hin.

Schließlich werden wir einen kurzen Rückgriff auf den Fast-Track-Ansatz für Gesundheitsanwendungen in DE (DiGa nach § 139e SGB V) nehmen.

Termin: 14. Mai 2020; 16:30 - 17:30

Redner:
Klaus Mueller ist Geschäftsführer der TWT Digital Health GmbH und Experte für Software als Medizinprodukt und Medical Apps. Er gestaltet den digitalen Gesundheitsmarkt durch die Umsetzung anspruchsvoller technischer Lösungen aktiv mit. 

Daniel Neumann ist Senior Consultant an der UNITY und berät Unternehmen in Fragen der durchgängigen medizinischen Softwareentwicklung, digitaler Plattformstrategien und agiler Organisation.

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