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Christian Bahlinger
Christian Bahlinger

Ein Jahr DiGA: Ein neuer Markt entwickelt sich

Vor über einem Jahr wurde die erste DiGA in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen. Bislang fanden 25 Gesundheits-Apps Aufnahme im DiGA-Verzeichnis des BfArM.  »  Weiterlesen

Michael Grüterich
Michael Grüterich

Webinar "7 Tipps zum Erkennen und Beheben von Usability Flaws bei SaMD und DiGA"

Katharina Bihn schildert, welchen Vorteil formative Usability-Evaluationen vor oder während der Entwicklung von Medizinprodukten und digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs) haben.  »  Weiterlesen

Tobias Klingenfuss
Tobias Klingenfuss

Ab Oktober 2021 sollen zwei neue Ausbaustufen der EUDAMED folgen

Die Europäische Kommission hat für den Oktober 2021 zwei weitere Ausbaustufen der EUDAMED vorgesehen, das Modul 2 für die UDI-Registrierung und das Modul 3 für Angaben der benannten Stellen zu den Anträgen der Hersteller…  »  Weiterlesen

Christian Bahlinger
Christian Bahlinger

MYRA Security und TWT Digital Health: robuste Partnerschaft für Gesundheitsanwendungen auf höchstem Sicherheitsniveau

TWT Digital Health arbeitet bei der Entwicklung und dem Betrieb von DiGAs und digitalen Lösungen mit einem Partner zusammen, der die hohen Anforderungen an Sicherheit und Verfügbarkeit von Daten und Systemen genau kennt. …  »  Weiterlesen

Tobias Klingenfuss
Tobias Klingenfuss

In-Vitro-Diagnostika: EU-Kommission schlägt die Verschiebung der Übergangsfrist zur Umsetzung der IVDR vor

Die Europäische Kommission schlägt die Verschiebung der Übergangsfrist für die Überführung von auf dem Markt befindlichen In-Vitro Diagnostika von der IVDD zur IVDR vor. Hersteller stehen trotz der gewonnenen Zeit vor…  »  Weiterlesen

Medical Websites und Services

Medical Websites und Services

Die gestalterischen Anforderungen an Websites im Gesundheitsmarkt unterscheiden sich nicht von denen anderer Websites. Die regulatorischen und medizinischen Anforderungen hingegen erfordern branchenspezifische Fachkenntnis und Sachverstand. »Mehr erfahren.

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