Whitepaper +++ Aktualisierte Fassung 2019 +++

Medizinische Apps –
smarte Helfer oder komplexe Medizinprodukte?

Medizinische Applikationen können eine erhebliche Vereinfachung von Prozessen bedeuten – nicht ohne Risiko. Wir zeigen wann eine App ein Medizinprodukt ist und welche gesetzlichen Rahmenbedingungen dann einzuhalten sind.

Bitte geben Sie hier Ihre Daten ein, um den Download durchführen zu können.
Freiwillige Angaben sind durch den Zusatz (optional) gekennzeichnet.
Hinweise zum Datenschutz

Worum es geht - 2019 aktueller denn je

Dieses Whitepaper fasst den aktuellen Stand der Diskussion um Medizinprodukte-Software zusammen und wirft einen Blick auf die rechtlichen Rahmenbedingungen auf Basis der Medizinprodukterichtlinie (MDR). Anhand konkreter Beispiele haben wir die Frage „Medizinprodukt – ja oder nein?“ erörtert und erläutern u.a. wie eine Risikoanalyse aussieht, welche Schritte eine Software im Laufe ihres Lebenszyklus‘ durchläuft und welche Normen relevant sind. Abschließend stellen wir vor, was es bei der Planung und Realisierung von Software-Projekten zu beachten gibt.

Whitepaper Medizinische Apps