Was gibts Neues?

Tobias Klingenfuss
Tobias Klingenfuss

Sind Digitale Pflegeanwendungen (DiPA) Medizinprodukte?

Die Verordnung zur Erstattungsfähigkeit digitaler Pflegeanwendungen (VDiPA) schafft Gleichheit bei den Anforderungen an eine DiPA.  »  Weiterlesen

Michael Grüterich
Michael Grüterich

TWT gewinnt Silbernen Digital Award für die App PARI Connect

Die TWT Group wurde beim Deutschen Digital Award 2022 mit Silber für die innovative PARI Connect App der Kategorie "Mobile Apps - Idee/ Innovation" ausgezeichnet.  »  Weiterlesen

Michael Grüterich
Michael Grüterich

Webinar "TWT Digital Health meets DiGA info"

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs) nehmen einen immer größeren Anteil an der nachhaltigen Behandlung diverser Krankheiten ein. Unsere Online-Session gestalten wir zusammen mit DiGA-Info.  »  Weiterlesen

Christian Bahlinger
Christian Bahlinger

Webinar bei TWT DH: Dual Track - Bringing Regulatory and Agile Together

Jedes Projekt profitiert von agilen Methoden. Sogar mit den regulatorischen Anforderungen an MDSW lässt sich die agile Softwareentwicklung vereinbaren. Wie? Das zeigt Amy Leson in unserem Webinar.  »  Weiterlesen

Christian Bahlinger
Christian Bahlinger

Ein Jahr DiGA: Ein neuer Markt entwickelt sich

Vor über einem Jahr wurde die erste DiGA in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen. Bislang fanden 25 Gesundheits-Apps Aufnahme im DiGA-Verzeichnis des BfArM.  »  Weiterlesen

Michael Grüterich
Michael Grüterich

Webinar "7 Tipps zum Erkennen und Beheben von Usability Flaws bei SaMD und DiGA"

Katharina Bihn schildert, welchen Vorteil formative Usability-Evaluationen vor oder während der Entwicklung von Medizinprodukten und digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs) haben.  »  Weiterlesen

Tobias Klingenfuss
Tobias Klingenfuss

Ab Oktober 2021 sollen zwei neue Ausbaustufen der EUDAMED folgen

Die Europäische Kommission hat für den Oktober 2021 zwei weitere Ausbaustufen der EUDAMED vorgesehen, das Modul 2 für die UDI-Registrierung und das Modul 3 für Angaben der benannten Stellen zu den Anträgen der Hersteller und zu den Zertifikaten.  »  Weiterlesen

Christian Bahlinger
Christian Bahlinger

MYRA Security und TWT Digital Health: robuste Partnerschaft für Gesundheitsanwendungen auf höchstem Sicherheitsniveau

TWT Digital Health arbeitet bei der Entwicklung und dem Betrieb von DiGAs und digitalen Lösungen mit einem Partner zusammen, der die hohen Anforderungen an Sicherheit und Verfügbarkeit von Daten und Systemen genau kennt.  »  Weiterlesen

Tobias Klingenfuss
Tobias Klingenfuss

In-Vitro-Diagnostika: EU-Kommission schlägt die Verschiebung der Übergangsfrist zur Umsetzung der IVDR vor

Die Europäische Kommission schlägt die Verschiebung der Übergangsfrist für die Überführung von auf dem Markt befindlichen In-Vitro Diagnostika von der IVDD zur IVDR vor. Hersteller stehen trotz der gewonnenen Zeit vor großen Herausforderungen.  »  Weiterlesen

Christian Bahlinger
Christian Bahlinger

SHIFT MEDICAL: digitale Technologie in der Medizin

Die Shift Medical 2021 ist Europas führender Kongress für Virtual Reality, Augmented Reality und Mixed Reality im Gesundheitswesen. Tobias Klingenfuss, Senior Consultant for Medical Software bei TWT Digital Health steht Ihnen in zwei Break-Out-Sessions der Shift Medical 2021 für Fragen zu regulatorischen Rahmenbedingungen an Medizinprodukte und an digitale…  »  Weiterlesen