Testen Sie mit wenigen Klicks ob es sich bei Ihrer Software um ein Medizinprodukt handelt oder nicht.

1 Ist die Software ein integraler Bestandteil eines Medizinprodukts, z.B. eine Steuerungssoftware für ein Röntgengerät?

Unser kompakter Leitfaden zum Thema "Medizinische Software und Apps" beantwortet Ihnen weitere Fragen rund um Medizinprodukte, rechtliche Rahmenbedingungen und Best-Practice-Beispielen.

Ihre Fragen beantworten wir natürlich gerne auch persönlich. Rufen Sie uns einfach an unter +49 6221 8220 0 oder schreiben Sie uns.

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* Software, die vom Hersteller zur Anwendung für Menschen für folgende Zwecke bestimmt ist:

  • Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten;
  • Erkennung, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensierung von Verletzungen oder Behinderungen;
  • Untersuchung, Ersatz oder Veränderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs;
  • Empfängnisregelung

und deren bestimmungsgemäße Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper weder durch pharmakologische oder immunologische Mittel noch metabolisch erreicht wird, deren Wirkungsweise aber durch solche Mittel unterstützt werden kann.

Whitepaper "Medizinische Apps"

Medizinische Apps – smarte Helfer oder komplexe Medizinprodukte? Wir zeigen Ihnen wann eine App ein Medizinprodukt ist und welche gesetzlichen Rahmenbedingungen dann einzuhalten sind.

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