Im sechsten Jahr in Folge: TWT Digital Health ist zertifizierter Medizinprodukte-Hersteller

Vom TÜV bestätigt: Routine und große Erfahrung im Umgang mit Medical Apps und DiGAs

Klaus Mueller von Klaus Mueller

TWT Digital Health wurde im sechsten Jahr in Folge vom TÜV als Hersteller von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Auch im diesjährigen Rezertifizierungsaudit waren die Prüfer des TÜV voll des Lobes über die hohen Standards bei TWT. So waren der Stand der Technik, das Qualitäts- und Risikomanagement sowie die Fortbildung der Mitarbeiter:innen für den TÜV auf allerhöchstem Niveau angesiedelt.

Zertifizierungen schaffen Vertrauen. Dies ist insbesondere bei Medizinprodukten ein entscheidender Faktor. Die internationale Norm EN ISO 13485 ist der Standard für Qualitätsmanagementsysteme im Medizinproduktebereich. Der TÜV überprüft daher in regelmäßigen Abständen das Qualitätsmanagement unter anderem in den Bereichen Konzeption, Entwicklung und Betrieb von Medizinprodukten.

Ergebnis des Rezertifizierungsaudits: Die Software-Entwicklung ist bei TWT Digital Health am Puls der Zeit. Die Konzeption, die Entwicklung und der Betrieb von Medizinprodukten und digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) ist also hier in guten Händen.

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