ement realisieren wir Softwareprojekte als Medizinprodukt und unterstützen Sie in allen Phasen des P [...] Regulatory-Consulting. Consulting – Software als Medizinprodukt und DiGA Sie möchten die Wirksamkeit Ihrer [...] oder gegen eine Zertifizierung Ihrer App als Medizinprodukt entscheiden, wir begleiten Sie gerne bei der [...]
Helfer oder komplexe Medizinprodukte? Erfahren Sie, wann eine App ein Medizinprodukt ist und welche Gesetze [...] Sie bei der Entwicklung von Software, die als Medizinprodukt klassifiziert ist, zu unterstützen und auch [...] Stelle" hinzuziehen muss. Handelt es sich um Medizinprodukte der Klasse I, darf der Hersteller selbst die [...]
ineering, Software als Medizinprodukt und der Zulassung von Medizinprodukten. Er erklärte: “KI-basierte [...] werden. REGULATORISCHE ASPEKTE KI BASIERTER MEDIZINPRODUKTE-SOFTWARE Prof. Dr. Mark Hastenteufel lehrt [...] “KI-basierte Medizinprodukte sind ein integraler Bestandteil moderner Medizintechnik” und informierte die Gäste [...]
Software zum Medizinprodukt werden und muss damit der europäischen Verordnung für Medizinprodukte (MDR) erfüllen [...] Installation sowie die Instandhaltung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen fest – dazu [...] Anforderungen unserer Kunden sowie die für Medizinprodukte und zugehörige Dienstleistungen geltenden [...]
erichtlinien definieren, wann Software ein Medizinprodukt ist – leider tun sie das sehr abstrakt und [...] anderen Seite werden klare Vorgaben für solche Medizinprodukte definiert, mit erheblichen Auswirkungen auf [...] „Medizinische Apps – smarte Helfer oder komplexe Medizinprodukte?“ wirft zunächst einen Blick auf die rechtlichen [...]
Klicks ob es sich bei Ihrer Software um ein Medizinprodukt handelt oder nicht. Zum Quick-Check ... Me [...] Medizinische Apps – smarte Helfer oder komplexe Medizinprodukte? Unser Whitepaper fasst außerdem den aktuellen [...] Anhand konkreter Beispiele haben wir die Frage „Medizinprodukt – ja oder nein?“ erörtert und erläutern u.a [...]
Ihre Fragen rund um Themen wie: Software als Medizinprodukt, Medical Apps und digitale Gesundheitsanwendungen [...] Webinare rund um die Themen "Software und Apps als Medizinprodukt" sowie "Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)" [...] anfragen Anwendungsfehler stellen bei digitalen Medizinprodukten immer ein hohes Risiko dar. Welche Vorteile [...]
eigenständiges Medizinprodukt und beantwortet dabei Fragen wie „Wann ist meine App ein Medizinprodukt?“. Ein [...] Johner, Johner Institut GmbH Medical-Apps – Medizinprodukt oder nicht? Medizinische Software kann Diagnosen [...] Hintergrundinformationen zum Thema "Software als Medizinprodukt" können Sie sich kostenlos herunterladen: [...]
Diese ist der Grund, warum eine Software als Medizinprodukt mindestens der Risikoklasse IIa zuzuordnen [...] Forum (IMDRF) für die Klassifizierung von Medizinprodukten eingeführt. Im Annex III des Leitfadens findet [...] einzelne Module, die der Definition eines Medizinprodukts entsprechen, mit einer CE-Kennzeichnung zu [...]