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rung als Medizinprodukt zu vermeiden. Die Deklaration einer Medical App als Medizinprodukt kann jedoch [...] Gemeinsam erörtern wir, ob Ihre geplante App als Medizinprodukt zugelassen werden soll oder welche Gründe Sie [...] Norm EN ISO 14971 legt fest, wie die mit einem Medizinprodukt verbundenen Gefährdungen für die Anwender:innen [...]
auch Software zum Medizinprodukt werden und muss dann die Richtlinien für Medizinprodukte (MPG) erfüllen [...] nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert – eine für Medizinprodukte-Hersteller angepasste Version der allgemeinen [...] Erfahrungen im Umgang und in der Anwendung von Medizinprodukten, Kenntnisse über die Risiken und über die [...]