Software als Medizinprodukt Eine Software als Medizinprodukt zu zertifizieren birgt viele Chancen für [...] »Sprechen Sie uns an. Softwareentwicklung als Medizinprodukt Wir schaffen die Brücke zwischen agiler und [...] Cloud-Services Wir stellen den Betrieb Ihrer Medizinprodukte-Anwendung sicher, entweder in unserer eigenen [...]
ement realisieren wir Softwareprojekte als Medizinprodukt und unterstützen Sie in allen Phasen des P [...] Regulatory-Consulting. Consulting – Software als Medizinprodukt und DiGA Sie möchten die Wirksamkeit Ihrer [...] oder gegen eine Zertifizierung Ihrer App als Medizinprodukt entscheiden, wir begleiten Sie gerne bei der [...]
Diese ist der Grund, warum eine Software als Medizinprodukt mindestens der Risikoklasse IIa zuzuordnen [...] Forum (IMDRF) für die Klassifizierung von Medizinprodukten eingeführt. Im Annex III des Leitfadens findet [...] einzelne Module, die der Definition eines Medizinprodukts entsprechen, mit einer CE-Kennzeichnung zu [...]
ineering, Software als Medizinprodukt und der Zulassung von Medizinprodukten. Er erklärte: “KI-basierte [...] werden. REGULATORISCHE ASPEKTE KI BASIERTER MEDIZINPRODUKTE-SOFTWARE Prof. Dr. Mark Hastenteufel lehrt [...] “KI-basierte Medizinprodukte sind ein integraler Bestandteil moderner Medizintechnik” und informierte die Gäste [...]
richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus Medizinprodukte- und Software-Unternehmen sowie der Health [...] Teilnehmer erfahren hier, wie sie Apps als Medizinprodukt in Verkehr bringen und damit eines der Kriterien [...]
Medizinprodukte werden auf dem Markt nur zugelassen, sofern die Hersteller über ein zertifiziertes QMS [...] noch in diesem Jahr die Entwicklung eines Medizinproduktes nach EN ISO 13485 zertifizieren. Dabei setzen [...] als auch bei der Vermarktung der Software als Medizinprodukt benötigt. TWT Digital Health überprüft zudem [...]
erichtlinien definieren, wann Software ein Medizinprodukt ist – leider tun sie das sehr abstrakt und [...] anderen Seite werden klare Vorgaben für solche Medizinprodukte definiert, mit erheblichen Auswirkungen auf [...] „Medizinische Apps – smarte Helfer oder komplexe Medizinprodukte?“ wirft zunächst einen Blick auf die rechtlichen [...]