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Medizinische Apps – smarte Helfer oder komplexe Medizinprodukte? Erfahren Sie in unserem kompakten Whitepaper [...] Whitepaper, wann eine App ein Medizinprodukt ist und welche gesetzlichen Rahmenbedingungen dann einzuhalten [...] konkreter Beispiele hinsichtlich der Frage "Medizinprodukt – ja oder nein?" Die rechtlichen Rahmenbedingungen [...]
mität bei der Entwicklung von Software als Medizinprodukt in Einklang zu bringen. Wir haben sie gemeistert [...] Gesundheitsanwendung (DiGA), bevor. Apps, die Medizinprodukte einer niedrigen Risikoklasse sind, und in die [...] Dokumentationssystems von Hauterkrankungen als Medizinprodukt. Die Entwicklung einer Anwendung zur Unterstützung [...]
auch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sieht Apps mit medizinischem und g [...] boomenden Bereich für die Zukunft. Die App als Medizinprodukt Für die Anbieter dieser Apps stellen sich aber [...] auch rechtliche Fragen. Ist die eigene App als Medizinprodukt einzustufen oder nicht? Welche gesetzlichen [...]
Johner, Johner Institut GmbH Medical-Apps – Medizinprodukt oder nicht? Medizinische Software kann Diagnosen [...] Hintergrundinformationen zum Thema "Software als Medizinprodukt" können Sie sich kostenlos herunterladen: [...] "Medizinische Apps – smarte Helfer oder komplexe Medizinprodukte?" [...]
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handelt es sich bei der App noch nicht um ein Medizinprodukt. Daher geht es zunächst einmal darum, die Zulassung [...] Bosch feststellt: „Allein die Zulassung als Medizinprodukt nimmt 80 bis 90 Prozent des Gesamtprozesses [...] ist spezialisiert auf die Entwicklung von Medizinprodukten und Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) [...]
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